课程目录
按顺序学习,每节课结束后建议完成对应题库练习巩固。所有进度自动云端同步。
1
第 1 课 · 2024 版 GSP 修订要点
新版 GSP 的主要变化与影响
22 分钟
2
第 2 课 · 资质与许可
药品经营许可证与接种资质申请
24 分钟
3
第 3 课 · 设施与设备验证
IQ/OQ/PQ 三步验证法
28 分钟
4
第 4 课 · 人员资质与培训
质量管理人员的资质与持续教育
20 分钟
5
第 5 课 · 采购与验收
供应商资质与到货验收流程
24 分钟
6
第 6 课 · 储存与养护
疫苗储存条件与养护检查
24 分钟
7
第 7 课 · 出库与配送
疫苗出库流程与冷链配送
22 分钟
8
第 8 课 · 退货与召回
退货条件与召回响应流程
23 分钟
9
第 9 课 · 不合格药品处置
不合格品的隔离、调查、销毁
20 分钟
10
第 10 课 · 追溯系统建设
全国统一追溯码与企业追溯平台对接
26 分钟
11
第 11 课 · 稽核应对
GSP 稽核的 7 大检查维度与应对策略
24 分钟
12
第 12 课 · 持续改进与年审
GSP 年度自检与持续改进
22 分钟