第 4 课 · 人员资质与培训
20 分钟GSP 实操（12 课时）
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本节课时长 20 分钟
学习目标
- 明确 GSP 下质量管理负责人、冷链员、库管员的资质要求
- 掌握年度培训计划的编制与学时要求
- 理解培训档案的保存要求
核心要点
质量管理负责人必须是执业药师 (主管药师及以上)。冷链员应经过省级以上冷链专业培训取得合格证。库管员必须接受岗前 40 学时培训。所有岗位每年不少于 24 学时继续教育。培训记录保存至少 3 年。
练习
- 列出你所在机构各岗位的资质缺口
- 编制 2026 年培训计划