第 9 课 · 不合格药品处置
20 分钟GSP 实操（12 课时）
视频占位 · 待接入 HLS 流媒体
本节课时长 20 分钟
学习目标
- 识别不合格品的 5 类情形
- 掌握隔离、调查、决策、销毁、记录五步流程
- 理解销毁的监督与记录要求
核心要点
不合格品包括: 过期 / 损坏 / 召回 / 超温 / 失效。发现后必须立即物理隔离 (红色标签)、建立不合格品台账。质量负责人组织调查 (原因分析、责任追溯), 决策是退货 / 销毁 / 降级使用。销毁必须有 2 人以上监督, 影像记录, 写销毁报告。所有记录保存 5 年。
销毁原则
- 疫苗不得焚烧 (防止空气污染) 应按医疗废物规范处置
- 不得以任何形式流向市场
- 销毁必须在工作日进行, 便于监督