第 11 课 · 稽核应对
24 分钟GSP 实操（12 课时）
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本节课时长 24 分钟
学习目标
- 了解市场监管部门稽核的流程与频次
- 掌握 7 大维度的文件准备清单
- 学会现场问答的 3 个原则
核心要点
GSP 稽核频次: 新开办 6 个月内首检, 其后每年 1 次, 高风险机构半年 1 次。检查流程: 材料审查 → 现场检查 → 问答记录 → 整改意见 → 复查。稽核员关注的 7 个维度: 资质、人员、设施、采购、储存、出库、追溯。现场应对三原则: 实事求是 / 有问必答 / 配合检查。
材料准备清单
- 许可证与资质证书
- 质量管理体系文件
- SOP 全套
- 温度记录 1 年
- 不合格品处置记录
- 人员培训档案
练习
模拟一次现场稽核问答演练